中报显现，2020年上半年，康方生物完成收入4101.2万元，同比增加78.96%；当期研制投入到达2.41亿元，同比增加95.35%。

  “上半年，咱们的新药开发收成了几个重要的里程碑，一个是PD-1抗体（派安普利单抗）现已提交新药上市请求，另一个是咱们自主研制、全球创始的双特异性抗体新药AK104现已取得美国FDA颁发快速批阅通道资历。”8月18日，康方生物联合创始人、董事长兼首席执行官夏瑜向年代周报记表明，接下来将进一步加快现有产品管线开发，树立并强化商业化运营才能。

  材料显现，康方生物成立于2012年，主要是做原创抗体新药的开发及商业化。2020年4月，康方生物成功登陆港交所，其IPO发行曾取得约639倍超量认购。

  8月18日，康方生物股价大涨7.94%，报31.25港元，总市值升至246亿港元。依据恒生指数公司8月14日发布的恒生指数系列季度反省成果，康方生物股票将于2020年9月7日起归入恒生归纳指数、恒生港股通指数等14个恒生指数系列成份股。

  作为一家临床阶段的生物药企，康方生物环绕肿瘤、本身免疫性疾病、心血管疾病等范畴布局了丰厚的产品管线。

  据悉，现在康方生物的管线多个药物开发项目，包含12个处于临床阶段开发的抗体，6个双特异性抗体（2个已处于临床阶段）和5个取得美国FDA新药临床试验请求同意的抗体。

  其间，发展最快的PD-1单抗间隔上市仅有一步之遥。2020年5月，康方生物就PD-1单抗用来医治霍奇金淋巴瘤的适应症向国家药监局提交了新药注册请求，并取得受理。据估计，这款单抗新药或于2021年上半年取得同意，成为康方生物第一款进入商业化阶段的药物。

  财报多个方面数据显现，2018-2019年，康方生物在研制上的投入分别为1.61亿元、3.08亿元。跟着渐渐的变多在研药物推动至临床后期，这一数字仍在不断攀升。

  “怎么最高效地使用本钱，把要害产品推至商业化阶段，这对公司的战略展开很重要。咱们必定要有焦点，依据研制和产品状况，构成一个研制梯度。”夏瑜指出。

  在夏瑜看来，PD-1是一个柱石产品，有了这个“基本款”才或许探究更多联合用药的开发计划，到达更高效、更好的医治作用。事实上，现在PD-1联合安罗替尼等多个联合用药计划的临床试验现已在推动。

  “像AK104（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）和AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）也是咱们会歪斜资源、大力推动的产品。由于这两个产品都有世界创始的位置，在未来应该也是会超越PD-1的更好的产品。”夏瑜表明，从战略的视点，首要要把PD-1做上市，其次双特异性抗体要打出品牌，在世界上占一席之位，再有条有理地展开立异的靶点和非肿瘤新药。

  从研制发展来看，除了PD-1单抗，康方生物还有多个在研药物的开发已进入到后期。

  最受重视的是，康方生物全球创始的重磅在研新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体（AK104）取得了突破性发展。8月13日，这款原创的双特异性抗体取得美国FDA颁发快速审评资历，产品研讨开发和上市进程有望进一步提速。

  据康方生物方面泄漏，PD-1/CTLA-4预期于2021年下半年在我国提交医治二线/三线宫颈癌的新药请求。

  此外，另一款备受希望重磅在研产品PD-1/VEGF双特异性抗体（AK112）的推动亦较为顺畅。继2019年10月在澳洲展开1期临床后，这款原立异药也于2020年7月取得国家药监局关于展开1b期临床试验的答应，行将入组患者。

  早在2019年6月，康方生物就与我国生物制药（01177.HK）旗下正大天晴药业达到协作，两边成立了合营公司“正大天晴康方”，共同开发并全力推动PD-1项意图注册上市及商业化进程。

  据协作协议，康方生物以PD-1项意图常识产权和有关技能的悉数权益作为非钱银性财物出资，正大天晴则以3.45亿元现金出资，两边各占合营公司50%股权。正大天晴取得PD-1在我国的独家出售权。

  正大天晴是我国医药商场商业化才能最强的老牌药企之一，两边的联手协作弥补了正大天晴在PD-1赛道的布局。关于康方生物而言，这也是其在竞赛日益白热化的PD-1商场弯道超车的一个战略。

  康方生物方面向年代周报记者表明，PD-1仅仅两边开端协作的第一个产品。现在PD-1联合正大天晴的安罗替尼展开了肺癌、肝癌、胃癌等多个大适应症的临床，后续估计还有更多联合开发的注册性临床试验。

  除了联手“外援”，康方生物也已开端着手组成自己的商业化团队。据泄漏，其将在2021年末之前组成一支300-500人的专业化商业运营团队。

  出产、商务拓宽团队也在逐渐建立。近期，康方生物聘任一在全球生物制药的化学、出产及操控进程(CMC)营运范畴具有丰厚经历的张新峰博士担任公司高档副总裁，担任公司抗体药物CMC工艺开发、出产科学及技能（MST）及技能搬运作业；还引进了在全球商务拓宽范畴具有丰厚经历的陈晨博士担任公司商务拓宽副总裁，担任公司的全球商务拓宽作业。

  出产才能方面，康方生物坐落广州中新常识城的商业化出产基地建造预期于2021年末将投入运营，该基地总规划可包容40,000L生物反应器，预期第一阶段可包容20,000L生物反应器。一起，公司中山出产基地估计也将于2020年下半年开工，该基地的将为康方生物再新增40,000L的出产才能。

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